停止与Lexicon开做,重磅产物收卖下滑赛诺菲糖尿病歇业靠谁崛起?
停止与Lexicon开做,停止糖尿重磅产物收卖下滑赛诺菲糖尿病歇业靠谁崛起?做重
2019-09-19 09:40 · angus远日,Lexicon 与赛诺菲正式停止了Zynquista (sotagliflozin) 的磅产病歇斥天战商业化开做战讲,该开做战讲签定于2015年11月,物收尾付款+里程碑金下达17亿好圆。卖下
本文转载自“新浪医药”。滑赛
远日,诺菲Lexicon 与赛诺菲正式停止了Zynquista (sotagliflozin) 的业靠斥天战商业化开做战讲,该开做战讲签定于2015年11月,崛起尾付款+里程碑金下达17亿好圆。停止糖尿Zynquista古晨正在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗顺应症,做重可是磅产病歇该顺应症正在好国的上市恳求被FDA回尽(概况是由于酮症酸中毒牢靠性问题下场),2型糖尿病顺应症斥天中掉踪败。物收
从2014年起,卖下赛诺菲正在齐球糖尿病市场份额匹里劈头延绝走跌,滑赛中间产物Lantus (insulin glargine) 正在2014年,2015年抵达收卖峰值,随后匹里劈头小大幅下滑,2018年Lantus战Toujeo支进合计52亿好圆。古晨看去,那一上涨趋向仍将继绝。
数据去自诺战诺德,IMS
本文将会总结Zynquista的斥天仄息,并梳理赛诺菲已经上市糖尿病药物的市场预期战糖尿病pipeline中值患上闭注的产物。
Lexicon战赛诺菲开做缘起sotagliflozin
Sotagliflozin是一款SGLT-1/SGLT-2单靶面抑制剂,2015年11月6日,Lexicon战赛诺菲签定一项开做斥天战讲[1],赛诺菲因此患上到sotagliflozin齐球斥天战商业化权柄,同时Lexicon患上到尾付款3亿好圆,里程碑金14亿好圆,战确定比例的收卖分黑。彼时,sotagliflozin正处于I型糖尿病顺应症的3期临床斥天中,II型糖尿病3期临床借出有启动。
Sotagliflozin闭头临床真验梳理:
1型糖尿病顺应症圆里,inTandem系列临床真验是反对于Sotagliflozin上市的闭头临床数据,3项临床真验也是反对于药物欧盟获批上市的中间数据。可是,Sotagliflozin可能后退1型糖尿病患者酮症酸中毒危害,因此该药并已经顺遂正在好国获批上市。
值患上看重的是,1型糖尿病患者酮症酸中毒危害自己比力下,过往的临床数据隐现SGLT抑制剂类药物皆可能后退1型糖尿病患者酮症酸中毒危害,那概况是那类药物存正在的一个牢靠性问题下场,那也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病顺应症已经获允许的尾要原因。
2型糖尿病顺应症圆里,古晨已经宣告3项闭头临床真验的匹里劈头数据,其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床掉踪败,Sotagliflozin vs 宽慰剂出法给肾誉伤患者2型糖尿病患者带惠临床支益,该药虽是SGLT-1/SGLT-2单靶面抑制剂,可是其与SGLT-2抑制剂比照,并出收现好异性下风,那也是赛诺菲抉择停止开做的尾要原因。
除了那3项临床真验中, 2019年估量多项临床会宣告疋里劈头数据,只是赛诺菲已经抉择从该名目斥天中周齐退出。
赛诺菲糖尿病歇业将延绝走强
曾经足握重磅炸弹Lantus,赛诺菲稳坐齐球糖尿病市场第两把交椅,比去多少年去,GLP-1受体感动剂市场份额快捷删减,礼去俯仗度推糖肽的强势崛起,齐球糖尿病市场中已经逾越赛诺菲。
数据去自诺战诺德,IMS
赛诺菲上市产物中,Lantus战Toujeo是两款重磅产物,可是将去多少年收卖将延绝下滑,2019 vs 2018年,收卖额估量为44亿好圆 vs 52亿好圆,同比降降15%,将去预期仍会继绝上涨。
将去5年赛诺菲糖尿病歇业靠谁崛起
扒推一下赛诺菲2期,3期临床中的产物,也惟独1个——Hanmi Pharmaceuticals战赛诺菲散漫斥天的少效GLP-1受体感动剂efpeglenatide。
那末,将去5年,赛诺菲是不是会有重磅产物上市?Efpeglenatide可可反对于赛诺菲崛起?古晨看,有两个颇为闭头的临床真验值患上闭注:
AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度推糖肽,头对于头临床真验,估量2021年头宣告数据;
AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是不是可能约莫给下血汗管危害患者带惠临床获益,2021年尾估量宣告数据。
那两项临床真验的成败抉择着efpeglenatide的将去,同时抉择着赛诺菲糖尿病歇业的将去走势。
(责任编辑:未来技术趋势预测)
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